【喜报】由弘生医药研制的注射用泮托拉唑钠顺畅取得上市答应!
注射用泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。
活性成分的化学称谓:5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物。
本品与肝脏细胞色素P450酶的亲和力较低,并有Ⅱ期代谢的途径,因而与经过细胞色素P450酶系代谢的其他药物相互作用较奥美拉唑和兰索拉唑少。
北京阳光诺和药物研讨股份有限公司是科创板上市企业(688621),是专心于拷贝和立异药物研讨,致力于以技术服务为中心,推进我国医药行业开展,为客户供给「临床前+临床+CDMO」全过程药物研制服务的归纳型CRO公司。
公司成立于2009年3月9日,服务我国医药,成为抢先的医药研制专家,是诺和人一向寻求的方针。阳光诺和从药物发现、到药理药效、药学研讨,再到临床研讨资源的整合,生物样本检测团队的构建,出产制作才能的整合,成功打造了全过程CRO服务形式。公司凭仗优异安稳的开发团队,树立完好的质量检验和操控系统,匹配最新的药物研制法规要求,保证高效合规为客户供给质量杰出的技术服务。
弘生医药坐落于北京市大兴区金星路30号院,2019年获评国家高新技术企业称谓,2020年获评中关村高新技术企业称谓。秉承阳光诺和“严慎细实、不停地改善改造、寻求杰出”的价值观,饯别阳光诺和“服务我国医药,点亮我国研制”的愿景,弘生医药深耕儿科药物、稀有病药物、多组分复方制剂研制,要点布局混悬液、干混悬剂、(颗粒剂)细粒剂、口服溶液剂等产品。专心处理儿童用药困难问题,统筹处理吞咽困难、剂量需求多样化等晚年患者用药困难问题。
在未来,公司坚持打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研制服务渠道的开展的战略,致力于帮忙国内医药企业加快完成进口代替和自主立异。公司开展的详细规划是经过药物立异研制渠道、立异药物PK/PD研讨渠道、特别制剂研制渠道及临床试验服务渠道四个项目的建造施行,全方面提高拷贝药物和立异药物研制服务水平,加深公司在研制产业链的战略纵深,为客户供给品种更多、难度更大、附加值更高的研制服务,提高归纳服务事务在公司经营收入中所占的比重,招引更加多的大型医药企业客户,将公司建造成为一家具有较强竞赛实力的大型研制服务企业。
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